2022年3月底，山东新华医疗器械股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的产品注册证，放射诊疗产品事业部研发的XHBRI165型 X射线血液辐照设备通过了国家药品监督管理局的审核，获准上市销售。
血液辐照，是指在输血前采用一定剂量的放射线对血液进行辐照，主要灭活血液制品中的淋巴细胞，并抑制其分裂能力，预防输血相关性移植物抗宿主病（TA-GVHD），降低活性白细胞引起的输血不良反应。
传统的血液辐照设备需要做大量的铅防护，且重量重，具有半衰期，效率低，设备环评、放射源审批、运输和日常管理维护及回收放射源手续复杂、费用高。与之对应的新华医疗研发的双球管X射线血液辐照设备，同之前研发的单球管X射线血液辐照设备原理相同，均是利用人工电子高压装置产生X射线取代放射源产生γ射线进行血液制品辐照，同时具备以下六个优势：
1、安全性高：自屏蔽一体化仪器，无需附加屏蔽，外界剂量接近环境本底； 2、便捷：不含永久性的辐射源，辐照由开关控制，只在需要辐照样品的时候开启射线装置； 3、剂量稳定：没有同位素半衰期的问题，辐照剂量率稳定； 4、辐照效率高：与传统血液辐照设备以及单球管设备相比，因为设备采用的双球管进行辐照，剂量率高，大大缩短单次辐照时间； 5、没有同位素废料：没有环境污染的隐患，无需担心同位素废料的处理； 6、资质审批相对简单：相对同位素射线装置，X射线辐照设备与常用的CT设备同级，无需进行环境影响评价，只需在相关部门网站上填写环境影响登记表。
X射线血液辐照设备作为医学领域的前沿性设备，蕴含着巨大的商业前景，能够更好的推动国内辐照血领域的更快发展，也能有助于推动新华医疗的健康产业持续发展，符合现阶段山东省新旧动能转换的发展新理念。
此次X射线血液辐照设备上市，使得新华医疗同时拥有了单球管和双球管两种规格的X射线血液辐照设备，这进一步丰富了新华医疗放射诊疗产品线，可以为客户提供多种选择。同时对于调整及优化相关产业结构、拉大产业链条能够起到一定的推动作用。
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